Ministerio de Salud expide nuevo manual para el reprocesamiento seguro de dispositivos médicos reutilizables

COLOMBIA, Julio 29 de 2026. El Ministerio de Salud y Protección Social adoptó un nuevo Manual de Requisitos para la Implementación de las Buenas Prácticas de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables (DMER), con el objetivo de fortalecer la seguridad del paciente y la calidad en la atención en salud en todo el país. Esta resolución reemplaza la normativa anterior y establece lineamientos claros para los prestadores de servicios de salud (PSS) y operadores externos de esterilización (OEE).

El manual regula las etapas del reprocesamiento, desde la limpieza hasta la esterilización, insistiendo en que las instituciones con servicios quirúrgicos y de alta complejidad deben contar con una central de reprocesamiento propia. Para otras entidades exceptuadas, se permiten alternativas como la adecuación de áreas especializadas o la contratación de servicios externos, manteniendo las garantías de calidad y seguridad.

Además, se define la obligatoriedad de contar con talento humano calificado y dedicado exclusivamente a estas actividades, estableciendo requisitos de formación continua y capacitación mínima para el personal encargado, que incluye profesionales en enfermería, auxiliares y técnicos especializados. También se enfatiza en el mantenimiento adecuado de los equipos utilizados, siguiendo las indicaciones del fabricante para asegurar su funcionamiento durante toda la vida útil.

La resolución promueve la articulación entre los programas y comités institucionales implicados en la gestión de riesgos asociados a las infecciones relacionadas con la atención en salud, haciendo énfasis en la prevención, vigilancia y control de infecciones asociadas a la atención, en línea con el Plan Decenal de Salud Pública 2022-2031.

Entre las medidas de inspección y vigilancia se mantiene un enfoque basado en el análisis de riesgo, a cargo de las entidades territoriales de salud, quienes aplicarán los procedimientos normativos vigentes para garantizar el cumplimiento de las disposiciones. Se establecen también plazos para la implementación progresiva de estas medidas, contemplando una transitoriedad para la capacitación del personal y la certificación de los calificadores de equipos.

Con esta regulación, el Ministerio resalta la importancia de estandarizar y actualizar los procesos técnicos de reprocesamiento, contribuyendo a mejorar la eficiencia en el uso de tecnologías en salud y garantizando la protección efectiva de los usuarios. Esta medida también busca articular esfuerzos con asociaciones nacionales e internacionales especializadas en esterilización hospitalaria.

Redacción ColombiNews

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